医疗器械临床监查员CRA

 ·根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心（医院）筛选、启动、监查和关闭访视。

·可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。

·对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。

·评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM临床经理。

·通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。

·创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。

·负责相应研究中心的研究财务管理。

·与其他职能部门共同合作。

·完成临床经理（PM）分配的其他工作。

任职要求：

·临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的大专及以上学历。

·通过公司培训掌握方案要求的知识。

·良好的计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint。

·良好的口头和书面沟通能力。

·良好的组织和解决问题的能力。

·有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。

·与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。

·有耐心 细节  有责任感