岗位职责

1.公司在研项目各阶段临床试验（I-III期）的医学支持工作，包括参与临床试验方案、研究者手册、临床总结报告等临床项目资料的撰写、修订和审核；

2.产品研发阶段相关医学支持，包括但不限于适应症流行病学调研、现有治疗指南整理、同类竞品原理医学分析等；

3.对注册目的的上市后研究提供医学支持，包括但不限于研究方案的撰写、相关资料查询等；

4. 公司在研项目临床试验过程中的医学监查工作，包括但不限于安全管理（如SAE等）、方案违反的医学审核，临床试验数据审阅及追踪（如不良事件、合并用药、疗效、医学编码等）；

5.协助公司其他部门医学支持工作，包括但不限于注册部、生物部相关医学事务；

6.完成上级安排的其它医学部事务；

任职要求

1. 临床医学、基础医学、药学、公共卫生等相关专业本科或研究生；

2.至少1年药企医学部或CRO医学部工作或实习经验，有撰写临床试验方案、研究者手册、临床总结报告经验者优先；

3.有抗生素经验优先；

4.熟悉GCP相关法规；

5.优秀的文件撰写能力、沟通能力。