1.      负责根据公司的需求，公司产品在全球范围内的准入和认证工作；

2.      负责跟踪检测、编写技术文件、提交各国机构审核；

3.      跟进新法规、标准状态，持续跟踪产品法规、标准符合性；

4.      负责向需要定期汇报的各国医疗器械主管部门按规定定期汇报相关内容；

5.      负责指定区域的标准的导入工作（比如培训、翻译等）；

6.      负责指定区域范围内的法规培训工作；

7.      负责产品线的研发项目协助工作；

8.      负责区域范围内的业务法规咨询工作；

1.      本科/电子工程，医学或理工科专业；

2.      熟悉二类有源医疗器械各国的产品法规要求；

3.      有欧盟CE、美国FDA注册经验者优先；

4.      英语六级，英语听说读写熟练；