【主要职责】
1.负责日常中国大陆区单个不良事件报告的处理,包括根据默沙东内部标准操作流程和中国法规要求对不良事件进行的收集,随访,文献审核及不良事件向药政部门的递交。
2.根据默沙东内部标准操作流程对不良事件报告及相关文件进行存档和存储的管理。
3.负责本岗位职责符合中国法规和默沙东内部标准操作流程(中国和总部)的要求和规定。
4.对于晚报的报告进行晚报原因的调查并采取必要纠正措施避免相同情况的发生。
5.在规定时间内完成要求的培训并保存培训记录。
6.承担上级经理分配的其它工作。
【任职要求】
1.本科及以上学历,医药专业背景,熟悉药物警戒相关知识与技能,了解文档质量规范。
2.认真细心,拥有良好的时间管理、计划与沟通能力。
3.良好的沟通能力和英文听说读写能力。
4.熟练使用Office软件和安全数据库。
5.每周出勤至少三天,实习至少三个月,能长期实习(6个月)者优先。
6.入职时间:12月中旬
【实习地点】
北京市朝阳区默沙东研发(中国)有限公司
【实习薪资】
120元/天
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