1.协助进行个例报告的医学撰写处理
a. 对个例安全性报告,进行概括性描述和总结;
b. 对个例报告的描述部分文字进行编辑(不改变原有事实和内涵);
c. 对不良事件/反应名称的MedDRA编码进行审核。
2.协助进行医学文件撰写
a. 搜集、分析和整理医学前沿国内外信息及资源,医学文献检索、文献翻译,汇总产品信息,撰写相关报告和文件;
b. 确保所有文件均按照内部流程和标准产生,符合相关法律法规,符合文档交付标准,且适当地保存在一个标准的文档管理系统中。
3.领导安排的其它相关工作。
岗位要求:
1.临床医学及临床药学等相关专业;
2.具备良好的英语读、写(医学术语)和说的能力;
3.具备良好的文献检索和外文文献翻译能力,有较强的信息整合及文字撰写能力,能够正确、清晰地与项目团队成员进行数据沟通的能力;
4.能够根据上级领导安排及时完成任务;
5.具有创新素质,喜欢思考,善于总结;工作细心严谨,有强烈的责任心和敬业精神。
当前职位已下线