部门:安全部门
岗位职责:
1. 准备向卫生当局提交的相关文件 2. 监督向卫生当局提交的文件的接收确认的适当流程。 3. 准备和分发相应的患者安全(PS)文件。 4. 参与全球安全数据库中数据正确性的验证过程。 5. 验证发送给病人安全部门的文件的正确性和符合性 6. 准备患者安全培训材料(包括确认),并组织相关培训 •编辑(如有需要,并应患者安全成员的要求)培训材料 •为参与者准备确认书、证书、打印培训材料 7. 根据相关政策、指导和程序对所有安全文件进行归档。 8. 审核和更新相应的PS档案系统(包括审核、更新、管理) 9. 管理所有产品的所有不良事件报告的收集、处理、记录、报告和随访,包括临床试验、非介入研究、面向患者的项目、文献、自发报告等。 10. 经理交办的其他工作 任职要求: 1. 本科及以上学历在读,中等教育/保健科学专业优先; 2. 英文能力良好,基本的日常英文沟通; 3. 每周出勤2-3天,可持续实习6个月者优先; 4. 工作认真负责,细心踏实。 5. 在药品安全或药品注册或临床研究部门有类似职位的经验者优先。 能够在跨职能团队中工作 6. 计算机技能(如Excel, Word, Power Point)和快速学习新系统的能力。当前职位已下线
为你揭秘各职业的工作内容|薪资水平…
协助领导人联系接待,办理文书和交办事项的工作人员。