1、严格按照SOP 和批记录进行原辅料及产品中控、原液和成品等的理化检测分析工作;
2、负责相关设备的清洁、保养和维护、缓冲液配置;
3、负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作;
4、协助设备管理及验证部门完成GMP生产区设备校验、设备工艺验证工作;
5、协助QA进行生产过程中出现的相关偏差的调查、变更等质量管理活动;
6、确保日常行为符合GMP以及公司生产管理规程要求;
7、完成上级安排的其他工作。
任职资格
1、本科或以上学历,化学、生物或医药等相关专业;
2、从事药品质量相关工作者优先考虑,优秀毕业生亦可;
1、 有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验;
2、 良好的责任意识,抗压能力强,极强的团队合作精神,有较好的沟通能力。
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