岗位职责:
1. 根据爱施健中国的药物警戒流程,完成上岗前相关药物警戒培训。
2. 个例安全性报告的处理
• 进口产品:在规定的时限内翻译进口产品不良反应个例报告至英文版本,并基于英文译稿录入本地安全数据库(LAM)及全球安全数据库(Arugs Global)中文元素规整;
• 国产产品不良反应报告Arugs China数据录入;
• 基于文献检索的个例报告翻译稿,进行本地安全数据库的录入;
• 所有录入数据库的个例报告经质量控制后,快速进行总结质量趋势,并根据流程要求执行相应预防纠正措施(如适用)。
3. 协助与内外部不良反应报告的定期核对。
4. 个例不良反应报告记录及其他药物警戒日常文档的存储。
岗位要求:
1. 临床、药学、护理、生物制药等医药相关专业26/27届在校研究生;
2. 英语读写精通;
3. 细致耐心,认真负责。