万孚是国内“零缺陷”通过美国食品与药物管理局(US Food and Drug Administration, FDA)现场考核的体外诊断试剂企业,并相继被认定为“国家高新技术企业”、“国家发改委生物工程高技术产业化示范基地”、商务部“机电和高新技术产品出口重点企业联系核心层企业”。公司通过了欧洲CE、ISO9001 ISO13485的国际权威质量管理体系认证,是国家首批通过《体外 诊断试剂生产实施细则》企业之一,建立了具国际先进水平的胶体金快速诊断试剂生产线,拥有2000平方米的洁净生产车间,年生产能力达1.6亿人份。
公司拥有5000多平方米研发实验室,引进美国健康研究院(National Institutes of Health, NIH)和FDA资深科学家领军科技研发 队伍,现有研发科技人员124人,其中博士5人,硕士41人。2011年国家发改委批准在我公司设立“国家地方联合自检型快速诊断工 程实验室”,研发产品涵盖传染病、妊娠、心血管疾病、毒品检测、肿瘤、自身免疫疾病、食品安全检测和仪器试剂一体化等8大系列70多种。