孚兴药业
孚兴药业是药品上市许可持有人专业公司
厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B14号楼 第6层03单元 15-50人 医疗/健康/制药/生物 未融资
福建孚兴药业有限公司是从事药品上市许可持有人 (Marketing Authorization Holder, MAH)持证及转化的专业服务平台。主营业务是医药制剂委托生产及自主销售。公司成立于2018年1月,2021年4月,落户国家火炬计划厦门生物医药特色产业基地厦门海沧生物医药园。公司注册资本金3000万元。
2016年5月26日,国务院办公厅印发通知:根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省(市)开展药品上市许可持有人制度试点。试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员依法取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人(简称持有人)。持有人可以自行生产,也可以委托试点区域内药品生产企业生产。
公司发起人鲁至诚有十多年中成药、化学药、生化药及生物制品的省级市场开发经历,有八年“产供销研一体化”的全国市场开拓经验。已成功研制上市独家专利药品“肾骨颗粒”和“板蓝大青颗粒”,处于同类产品同时期市场领先地位,且已成功转让。公司奉行“产品为王,轻资产,重技术”的经营理念,深耕药品研发和上市持有人申报工作。
MAH制度已载入《药品管理法》,代表了医药行业发展方向。目前,本公司处在成长期。公司愿景是争取在三年内取得2~3个药品批文并拓展全国医药市场,进入稳步发展的快车道。