新海裕医疗

山东新海裕医疗服务有限公司总部坐立于美丽泉城山东济南,公司成立于2017年,致力于为全国医疗器械企业

经十路善能大厦A座 15-50人 企业服务/咨询 未融资

企业介绍

山东新海裕医疗服务有限公司总部坐立于美丽泉城山东济南,公司成立于2017年,致力于为全国医疗器械企业提供专业、一站式服务,包括:洁净厂房设计和建造、质量体系建立、产品检测、临床试验、国内外产品注册。中国医疗器械产业腾飞、监管法规日趋完善的行业背景下,我们始终坚持专注和严谨的服务理念,严格遵守法律法规的前提下,帮助企业能将产品快速、安全、有效投放市场,努力协助客户创造最大的利益,为中国医疗器械行业的蓬勃发展、医疗器械创业者的成功添砖加瓦,努力实现合作共赢


(一)批准文号:

医疗器械一二三类注册证、体外诊断试剂产品注册证、化妆品批文、食品批文、保健品批文、消字号批文、临床试验服务(CRO)、进口产品批文。

(二)专项许可:

二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、体外诊断试剂、医疗器械生产许可、食品经营许可、食品生产许可、化妆品卫生许可、化妆品生产许可、消毒产品生产卫生许可证、质量管理体系认证(GMP/GSP)FDA认证、CE认证。

(三)行政审批:

国内工商营业执照、互联网药品(医疗器械)信息服务资格证、医疗器械广告审批表。

(四)检测验证:

冷库验证及报告、保温箱验证及报告、环境监测与环评报告。

(五)设备安装:

GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件。

(六)知识产权:

中国商标注册、中国专利注册。

企业资料
山东新海裕医疗服务有限公司
工商信息
公司类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
统一社会信用代码:91370103MA3ETG3C4M
成立日期:2017-11-09
注册资本:300万元人民币
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生物医药