公司简介： 蓝达凯（LLX Solutions, LLC）创建于2010年，是美国波士顿地区专业从事生物医药临床实验数据分析的公司。 蓝达凯在美国有超过80位员工的团队，主要成员有10年以上的行业经验，在业内拥有良好的声誉，致力于为客户提供质量和为及时的服务。蓝达凯已为众多美国以及海外的生物/制药和医疗器械企业提供过临床研究服务，并在我们服务过的公司拥有良好的声誉。公司专注于为企业提供数据管理，SAS编程，生物统计分析，CDISC，咨询服务和人员配置服务。 蓝达凯于2016年在广州开发区国际生物岛成立全外资公司，以扩展公司在美国及欧洲的业务。初期主要为生物技术，医药，医疗器诫公司收集，分析临床试验数据，包括临床前，临床一、二、三、四期数据收集及分析处理，协助这些企业在美国药监局,欧州药监局,日本药监局报批新药。随着公司业务发展，计划逐步为中国生物医药公司提供临床数据分析服务，以及在欧美报批新药的服务。 蓝达凯的长期目标是成为国际大型临床数据处理公司，开展全面的数据分析处理服务，为生物医药公司开发大数据服务平台，并在中国和美国上市。 治疗领域专业经验 从2011年起，蓝达凯团队已为不同领域的众多药厂和医疗器械公司提供过临床研究服务。涉及的领域有：肿瘤，神经，心脏，急性肾病，过敏/免疫，内分泌/代谢，罕见疾病，感染性疾病。 · 生物统计团队优势 蓝达凯的核心竞争力是其扎实培训，知识全面，行业经验丰富，善于创新和勤于服务的团队。 质量保障和合规性 蓝达凯拥有完善的SOP体系，其服务系统符合法规和监管要求，如ICH、GCP、FDA、21 CFR Part 11和其他客户的标准。质量保证（QA）团队独立工作，确保与临床试验方案, SOP和法规的要求一致，同时保障了研究数据和统计输出程序的完整性、有效性，和可溯源性。 我们的使命 您的满意是我们的使命。您的成功是我们的动力。我们倾听您的目标和对产品开发的期许，致力于提供高效率，成本可控的方法。我们的专业团队可以作为您的团队的延伸，在服务的每一个环节，我们快速前行，提供战略思维和敏锐洞察，在您关键的需求上创建解决方案。我们愿与您建立持久的关系，提供卓越的服务。