赛金生物

主要致力于研发,生产和销售免疫性疾病及肿瘤疾病领域的高质量重组蛋白和单克隆抗体类生物药物

上海市浦东新区春晓路300号 150-500人 医疗/健康/制药/生物 C轮

企业介绍

上海赛金生物医药有限公司(赛金生物)创建于2000年,主要致力于研发、生产和

销售重组蛋白和单克隆抗体类生物药物,是中国生物医药行业的开拓者和领导者,是中国首

批、上海市第一家通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(2010GMP)认证的

生物制药企业。


经过20余年的积累沉淀,赛金生物秉承责任、诚信、创新、共赢的企业精神,坚

持公益与责任并行,是行业创新的先锋,建立国际领先水平技术平台和产业化平台,专注于

自主研发治疗自身免疫性疾病、肿瘤以及其他疾病的创新药和生物类似药;是社会信任的企

业,打造国际高标准生产质量管理体系;拥有医患信赖的产品,明星产品强克,超过数百万

人次正在使用!



强克,通用名为注射用重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白。它是一个二聚

体的蛋白,由两条相同的重组人75KDa肿瘤坏死因子受体(TNFR)(p75)的细胞膜外

配基结合部分和人IgG1Fc区融合而成的单链组成,属于TNF-α抑制剂类生物制剂。其

作用机制在于其对与细胞表面的TNFR结合的TNF的竞争性抑制作用,致使TNF生物功能

失活,从而阻断了TNF介导的细胞反应。可能还参与调节有TNF诱导或调节的其他下游

(如:细胞因子、粘附分子或蛋白酶)控制的生物反应。强克适用于对常规治疗无效的

活动性强直性脊柱炎成年患者。



为了对老百姓的用药安全性和有效性负责,赛金生物开展了大型期临床试验,共纳入

400例患者进行研究,临床试验包含双盲期和开放期两个阶段。针对强直性脊柱炎患者,使用

强克50mg每周一次治疗2周时,治疗组ASAS20改善的比例即达到55.7%,而对照组仅为17%,

治疗组CRP C-反应蛋白)和ESR(血沉)水平较基线期显著下降(P0.001);治疗4周时,

治疗组有71.5%的受试者达到了ASAS20;治疗12周时,有89.9%的受试者达到ASAS20

对比强克国内同类产品的临床试验研究,发现迄今为止强克期临床试验仍然是最大样

本量的Ⅲ期临床研究,研究结果的可信度更高。



20多年来,赛金生物在发明和技术开发上遥遥领先,同时又注重知识产权的保护。先

后获得了6项发明专利,50多项实用新型专利,在2017年强克还获得了优秀知识产权商

标”,此外还有多项专利正在申请阶段。




企业资料
上海赛金生物医药有限公司
联系电话:186****1058
http://www.celgenpharm.com/
工商信息
公司类型:有限责任公司(中外合资)
统一社会信用代码:91310115607422912T
成立日期:2000-11-06
注册资本:14000万元人民币